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國家藥品監督管理局組織檢查組對湖南國健醫療器械有限公司、南昌沃克醫療科技有限公司進行飛行檢查，發現兩家企業的質量管理體系存在嚴重缺陷。　　一、湖南國健醫療器械有限公司　　（一）機構與人員方面。企業質量部僅配備專職檢驗員1名，現場檢查發現其不熟悉脈搏血氧儀產品漏電流項目檢驗操作方法；企業負責人和生產負責人對醫療.. 【詳情】
· 2025-05-29
· 2025-05-12
· 2025-05-06
· 2025-04-29
· 2025-04-28
· 2025-04-27
放射性藥品管理辦法　　　　(1989年1月13日中華人民共和國國務.. 閱讀全文>>
發布于：2025-04-27
中華人民共和國藥品管理法實施條例　　(2002年8月4日中華人民共.. 閱讀全文>>
發布于：2025-04-27
化妝品安全風險監測與評價管理辦法第一章　總　則第一條　為了加強化妝.. 閱讀全文>>
發布于：2025-04-27
在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經浙江省食品藥品檢驗研究院等.. 閱讀全文>>
發布于：2025-04-27
一、《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的制定背景　　隨著電子商務快速發展，近年來，我國醫療器械網絡銷售市場迎來爆發式增長。據統計，從2018年至今，從事網絡銷售的醫療器械經營企業由8717家增至36萬余家，第三方平臺企業由77家增長至851家。　　國家藥品監督管理局一直高度重視醫療器械網絡銷.. 【詳情】
· 2025-05-06
· 2025-05-06
· 2025-05-06
· 2025-05-06
· 2024-12-02
· 2024-12-02
一、《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南（試行）》（以下簡稱《電子.. 閱讀全文>>
發布于：2024-12-02
一、《血液制品生產智慧監管三年行動計劃（2024—2026年）》（.. 閱讀全文>>
發布于：2024-12-02
一、《藥品生產質量管理規范(2010年修訂）》血液制品附錄（修訂稿.. 閱讀全文>>
發布于：2024-12-02
為平穩有序推進射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類醫療器械相關工作，近日，.. 閱讀全文>>
發布于：2024-12-02
（2025年第4期總101期）為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規，我省藥品監管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下：一、公告情況經核查確認，白芷等18批產品不符合規定（詳見附件1）。不符合規定項目包括：性狀、顯微.. 【詳情】
· 2025-06-05
· 2025-06-04
· 2025-06-04
· 2025-06-03
· 2025-05-21
· 2025-05-16
根據企業申請，依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第二十七條的規.. 閱讀全文>>
發布于：2025-05-14
根據我局藥品生產監督檢查工作安排，我局按照有關法律法規和《藥品生產.. 閱讀全文>>
發布于：2025-03-04
經四川省藥品檢驗研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為國藥集團馮了性.. 閱讀全文>>
發布于：2025-02-05
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，2024年，各市藥品監管部門.. 閱讀全文>>
發布于：2025-01-13
根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等規定，現決定依法注銷江西神通連鎖大藥房有限公司的《藥品經營許可證》（詳見附件）。特此公告。江西省藥品監督管理局2025年6月9日附件：注銷藥品經營許可證企業名單企業名稱：江西神通連鎖大藥房有限公司法定代表人：徐學兵.. 【詳情】
· 2025-06-05
· 2025-06-03
· 2025-05-29
· 2025-05-26
· 2025-03-04
· 2025-03-04
查看鏈接：醫療器械行政處罰信息公開（2025年2月24日） 閱讀全文>>
發布于：2025-02-27
根據湖北省藥品監督抽檢計劃安排，各級藥品監督管理部門對全省藥品生產.. 閱讀全文>>
發布于：2025-02-27
遼寧省藥品監督管理局關于暫停富祥（大連）制藥有限公司小容量注射劑生.. 閱讀全文>>
發布于：2025-02-13
經四川省藥品檢驗研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為國藥集團馮了性.. 閱讀全文>>
發布于：2025-02-05
查看鏈接：醫療器械行政處罰信息公開（2025年2月14日） 【詳情】
· 2025-02-25
· 2025-02-05
· 2025-02-05
· 2024-12-30
· 2024-10-22
· 2024-10-14
江西省藥監局發布藥品經營行政處罰信息公開表（2024年10月14日.. 閱讀全文>>
發布于：2024-10-14
行政相對人名稱：成都拜歐藥業股份有限公司行政相對人類別：法人組織行.. 閱讀全文>>
發布于：2024-07-29
案例一?儋州某藥店不憑處方銷售氫溴酸右美沙芬片案2024年3月，儋.. 閱讀全文>>
發布于：2024-07-23
根據《河北省藥品經營企業暫停經營監督管理辦法》（冀藥監規〔2024.. 閱讀全文>>
發布于：2024-07-16
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